联系电话:0571-88851121/2921/88911780
联系电话:025-85552033/2077/2080/1860
联系电话:021-56311478/1479/56311489 
加入收藏
 
 


药品稳定性试验箱 综合药品稳定性试验箱 

新一代药品稳定性试验设备,是国家药厂GMP认证的必备设备,集公司多年设计和生产经验,引进消化德国技术。

突破现有恒温恒湿箱无法长时间连续运行的缺陷。

顺应世界环保潮流,无氟将是我国制冷设备发展的必然趋势,一恒实验设备快人一步全新无氟设计,使你始终走在健康生活的前面。

国际品牌压缩机和循环风机,效率高,能耔低,不仅促进节能,而且使用寿命长,可将噪声降至更低限度,与传统低温设备相比,降温时间减少40%以上。

彩屏选配

可程式触摸屏控制器

可程式触摸屏控制器

1

采用超大屏幕触控式荧幕画面,荧幕操作简单,程式编辑容易。

2

控制器操作界面设中英文可供选择,即时运转曲线图可由屏幕显示。

3

具有100组程式1000999循环步骤的容量,每段时间设定最大值99小时59分。

4

资料及试验条件输入后,控制器具有荧屏锁定功能,避免人为触摸而停机。

5

具有P.I.D自动演算功能,可将温温度变化条件即修正,使温度控制更为精确稳定。

6

具有RS-232RS-485通讯界面,可在电脑上设计程式,监视试验过程并执行开关机等功能。

 

用途概述

  我公司致力于制药业,医学,基因科学,生物技术,食品工业,电子工业和所有包括生命科学的相关工业的潜心研究。无论您是需要制药工业的稳定性试验系统,还是在材料或药物原料方面的气候(温度,湿度,光)试验箱,公司将为您提供全面的,稳定可靠的,满足您需要的系统。
  以科学的方法创造一个对药品失效评测所需长时间稳定的温度,湿度环境和光照环境适用于制药企业对药品及新药的加速试验,长期试验,高湿试验和强光照射试验,是制药企业进行药品稳定性试验最佳选择方案。

产品特点

1

采用微电脑控制温度,湿度,控制稳定,准确,可靠。

2

独特风道循环系统,确保工作室内部风力分布均匀。

3

冷冻机采用两套法国原装全封闭压缩机自动轮流切换,保证试验设备长时间连续运行。

4

温湿度控制器,压缩机,循环风机等关键零部件均采用进口产品,具有稳定,安全可靠的特点。

5

独立超温,低温声光跟随踪报警系统,保证试验安全运行不发生意外。

6

升温,降温,加湿系统完全独立可提高效率。

7

采用进品不锈钢内胆,四角半圆弧易清洁。

8

箱体左侧有一直径50mm的测试孔,并配备标准有纸记录仪插座。

满足标准:2000版药典物稳定性试验指导原则和GB10586-89有关条款制造。

稳定性试验条件

  在ICH指南中,在功能性,性能,和文件方面,GMPFDA定义了要求。欧洲,日本和美国同意制定一个共用的稳定性试验,这些试验的目标是集合信息,作为制定一个关于原料或药品稳定性的推荐,最终目标是在规定周期中,证明药品暴露在温度,湿度,光照或综合环境中的有效性。

长期留样的稳定性试验的储藏条件

温度:+30℃±2℃
湿度:60±5%RH
时间:12个月

加速稳定性试验的储藏条件

温度:+40℃±2℃
湿度:75±5%RH
时间:6个月
强光照射条件:
光照度:4500±500LX

※ 以上相关数据仅供参考。

特殊技术措施

1

制冷系统:两面三刀两套原装进口制冷系统,可自动切换工作,保证设备长期连续运行。

2

调节方式:平衡式调温调湿方式,保证温湿度精确可靠,波动度小。

3

安全保护:独立限温保护系统。

4

数据处理:适时数据打印记录系统。

名称

    药品稳定性试验箱                  综合药品稳定性试验箱

型号

LHH-150SD
LHH-250SD

LHH-150SDP
LHH-250SDP

LHH-500SD

LHH-150GSP
LHH-250GSP

(程序运行)

控温范围

0~65℃

温度波动度/均匀度

±0.5℃±2℃

温度范围/波动

40~95%RH/±3%RH

光照强度/误差

0~6000LX可调/≤±500LX

定时范围

每段1~99小时

调温调湿方式

平衡调温调湿方式

制冷系统/制冷方式

二套独立原装进口全封闭压缩机自动轮流切换

控制器

微机控制

可程式触摸屏控制

微机控制

可程式触摸屏控制器

湿度传感器

电容式传感器

Pt100铂电阻
电容式传感器

电容式传感器

Pt100铂电阻
电容式传感器

工作环境温度

RT+5~35℃

电源

AC 220V±10% 50Hz

容积

 

 

 

150
250

内胆尺寸(mm)W×D×H

600×405×620
680×605×730

600×405×620
680×605×730

700×800×900

600×405×620
505×615×815

载物托盘

3

4

5

4

安全装置

 

 

 

压缩机过热保护,风机过热保护,超温保护,压缩机超压保护,过载保护,缺水保护。

备注

 

 

 

LHH-150SDLHH-250SDLHH-500SD已配EPSON计式80列纸打印机,LHH150SHPLHH-250SDPLHH150GSPLHH-250GSP可选配RM10/C高精度数字记录仪。

间歇性运行

富士PE-2高精度数字记录议(选配件)

世界上最灵巧的记录议,重量仅1.5KG,箱体深度仅150mm

各种输入自由选择

消耗部品标准化

标准RS-232通迅界面(RS-485可选),有电脑软体

符合IP-65:防尘、防水标准

ULCSACE认可